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生物相容性测试找国家权威机构上海飞凡检测

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-23

选择权威的生物相容性测试机构如今变得更为复杂。在您的团队中配备知识丰富的专家,帮助制定完整的申报资料,这对于将产品成功推向市场至关重要。上海飞凡检测是国家认可的生物相容性检测权威机构,执行标准:ISO 10993.11:2006/GB 16886/ISO 10993.10-2010/GB 16886/ISO 10993.10-2010/GB 16886/ISO 10993.3:2003/GB 16886。详询:021-31127114 18721915404 (王总),地址:地址:上海市豫园路750号。
20多年来,飞凡检测经验丰富、知识渊博的科学家们不断为医疗器械和复合式产品的生产商提供设计特定生物相容性测试计划的专家指导,帮助他们向全世界的监管机构进行申报,包括美国药监局、日本厚生劳动省及欧盟、韩国等地的监管机构。
我们可提供一系列丰富完善的服务项目(包括所有与 ISO/FDA 指南相关的试验),这些服务以多样化的形式为特色,以模拟临床相关性,尽可能获得最高质量的数据。
体外 测试服务包括:
细胞毒性、血液相容性和遗传毒理学。
体内 测试服务包括:
刺激、致敏、全身毒性、植入和亚慢性及慢性毒性。
生物相容性测试计划特色
凭借多年来在行业及生物相容性测试前沿积累的卓越经验,飞凡检测建立了完善的基础机构,为生物相容性测试计划提供了强有力的支持。
监管专长:行业公认的专家,积极地参与监管委员会工作并将这些专业知识转化到测试计划的设计中。
定制能力:定制标准方案以满足特定产品的开发需求。
经验丰富的技术人员:内部外科医生和兽医、训练有素的技术人员以及通过数千次生物相容性检测积累的丰富经验。
现场辅助实验室:包括组织病理学和临床病理学。
卓越运营:长期致力于不断改进工艺,保证更优的性能和最大的灵活性。
相关服务
依靠完善的综合服务项目,飞凡检测可以通过材料表征、定制活体研究和毒理学等方面的其他测试计划支持您的生物相容性测试。

材料表征

飞凡检测可以根据您在产品开发任意阶段的需求提供化学方面的评估。而且,我们的专家可以在风险评估中帮助您将化学与生物相容性数据相关联。


 
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